Wycillin®
benzilpenicilina procaína, benzilpenicilina potássica
Suspensão injetável
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Caixa com 25 frascos-ampola acompanhados de 25 ampolas de diluente
Caixa com 100 frascos-ampola acompanhados de 100 ampolas de diluente.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de WYCILLIN® contém:
benzilpenicilina procaína ………………………………………………………. 300.000 U.I
benzilpenicilina potássica ……………………………………………………… 100.000 U.I
Água estéril para injeção q.s.p. ………………………………………………………… 2 ml
Excipientes: lecitina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
WYCILLIN® é um antibiótico composto de benzilpenicilina potássica que atinge
altos níveis sangüíneos logo após a injeção do medicamento, e de benzilpenicilina
procaína, que mantém níveis satisfatórios por até 15 a 20 horas. WYCILLIN® está
indicado no tratamento de várias infecções causadas por germes sensíveis a esta
modalidade de tratamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15o e 30oC).


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PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade
do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em
sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

WYCILLIN® deve ser administrado somente em injeção intramuscular profunda.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses
e a duração do tratamento.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Como as infecções são doenças potencialmente graves, não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como:
vermelhidão de pele, urticária, coceira, dor nas juntas.

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TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
WYCILLIN® está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a
quaisquer penicilinas e/ou à procaína e às cefalosporinas.
WYCILLIN® deve ser utilizado com cautela em indivíduos com história de alergia
e/ou asma. A utilização durante a gravidez ou a lactação somente deve ser feita
quando necessário segundo critério médico (a relação benefício/risco deve ser
avaliada). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA

CARACTERÍSTICAS
A benzilpenicilina (penicilina G) exerce ação bactericida durante o estágio de
multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis. Atua por inibição da biossíntese
do mucopeptídeo da parede celular. Não é ativa contra bactérias produtoras de
penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos. A benzilpenicilina
desempenha elevada atividade in vitro contra estafilococos (exceto as cepas
produtoras de penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e
pneumococos. Outros microrganismos sensíveis a benzilpenicilina são Neisseria
gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia,
Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes e
Leptospira. O Treponema pallidum é extremamente sensível à ação bactericida
da benzilpenicilina. A benzilpenicilina potássica (penicilina G potássica) é
rapidamente absorvida após injeção intramuscular, assegurando elevados níveis
séricos durante as primeiras horas após a administração. A benzilpenicilina
procaína (penicilina G procaína) é um composto equimolar de procaína e
benzilpenicilina em forma de suspensão para injeção intramuscular. Dissolve-se
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lentamente no local da injeção, produzindo níveis séricos estáveis durante 4
horas, que decrescem lentamente por um período de 15 a 20 horas.
Aproximadamente 60% da benzilpenicilina liga-se às proteínas plasmáticas.
Distribui-se amplamente pelos vários tecidos do organismo. Os níveis mais
elevados são encontrados nos rins, e em menores concentrações no fígado, pele
e intestinos. Níveis muito baixos são encontrados no líquor. Com função renal
normal, a droga é rapidamente excretada pelos túbulos. Em recém-nascidos e
crianças pequenas, como em indivíduos com função renal comprometida, a
excreção retarda-se consideravelmente. Cerca de 60 a 90% de uma dose
parenteral de benzilpenicilina é excretada na urina em 24 a 36 horas.

INDICAÇÕES
WYCILLIN® está indicado no tratamento de infecções moderadamente sérias,
causadas por microrganismos sensíveis à benzilpenicilina. A terapia deverá ser
orientada por estudos bacteriológicos (incluindo antibiogramas) e pela resposta
clínica. Caso se utilize o método de Kirby-Bauer para o antibiograma, um disco de
penicilina de 10 unidades deverá produzir uma zona superior a 28 mm, quando
testado contra cepas de bactérias penicilino-sensíveis.
As seguintes infecções usualmente irão responder a doses adequadas de
WYCILLIN®:
1
-
Infecções estreptocócicas (grupo A; sem bacteremia): infecções
moderadamente sérias a graves do trato respiratório superior, pele e tecidos
moles, escarlatina e erisipela.
NOTA: Estreptococos dos grupos A, C, G, H, L e M são muito sensíveis à
benzilpenicilina. Outros grupos, incluindo o D (enterococos), são resistentes.
Recomenda-se a utilização de benzilpenicilina potássica (aquosa)
para
infecções estreptocócicas com bacteremia.
2
-Infecções pneumocócicas: infecções moderadamente sérias do trato
respiratório.
NOTA: pneumonia grave, empiema, bacteremia, pericardite, meningite, peritonite
e artrite de etiologia pneumocócica devem ser preferivelmente tratadas com
benzilpenicilina potássica (aquosa), durante o estágio agudo.
3 – Infecções estafilocócicas: infecções moderadamente sérias da pele e dos
tecidos moles.
NOTA: Relatos indicando um número crescente de cepas de estafilococos
resistentes à benzilpenicilina enfatizam a necessidade de realização de cultura e
antibiograma, norteando o tratamento destas infecções.
4
-
Fusoespiroquetose (gengivite e faringite de Vincent): infecções
moderadamente sérias da orofaringe.
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NOTA: infecções envolvendo a gengiva requerem tratamento dentário adequado.
5 – Corynebacterium diphtheriae: indica-se WYCILLIN® como adjunto à antitoxina,
e para erradicação da infecção em portadores.
6 – Antraz
7 – Profilaxia da endocardite bacteriana em pacientes com lesões cardíacas
congênitas ou adquiridas, incluindo a doença reumática, que irão submeter-se a
cirurgia dentária ou a procedimentos cirúrgicos no trato respiratório superior.
NOTA: Pacientes recebendo tratamento contínuo com penicilina oral para
prevenção secundária da febre reumática podem alojar estreptococos alfa-
hemolíticos relativamente resistentes à penicilina. Portanto, deve-se
considerar a utilização de outros antimicrobianos como profiláticos nestes
procedimentos, que seriam prescritos em adição ao regime contínuo de profilaxia
da febre reumática.

CONTRA INDICAÇÕES
WYCILLIN® está contra-indicado para pacientes que tenham apresentado reação
prévia de hipersensibilidade a qualquer penicilina ou à procaína, ou às
cefalosporinas.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE SÉRIAS E OCASIONALMENTE FATAIS
FORAM REGISTRADAS EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM
PENICILINAS. INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A
MÚLTIPLOS ALÉRGENOS SÃO MAIS SUSCEPTÍVEIS A ESTAS REAÇÕES.
TÊM SIDO DESCRITOS CASOS DE INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE
HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS QUE APRESENTARAM REAÇÕES
INTENSAS QUANDO TRATADOS COM CEFALOSPORINAS. ANTES DE
INICIAR-SE TERAPÊUTICA COM PENICILINAS, DEVE SER FEITO
CUIDADOSO QUESTIONÁRIO SOBRE HISTÓRIA ANTERIOR DE
HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS, CEFALOSPORINAS OU OUTROS
ALÉRGENOS. SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA, A DROGA DEVERÁ SER
INTERROMPIDA E O PACIENTE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO.
REAÇÕES ANAFILÁTICAS INTENSAS REQUEREM TRATAMENTO DE
EMERGÊNCIA COM ADRENALINA, OXIGÊNIO, CORTICOSTERÓIDES
ENDOVENOSOS E CONTROLE RESPIRATÓRIO, INCLUINDO ENTUBAÇÃO,
SE NECESSÁRIO. DEVE-SE USAR PENICILINA CAUTELOSAMENTE EM
INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE ALERGIA GRAVE E/OU ASMA. PEQUENA
PERCENTAGEM DE PACIENTES SÃO SENSÍVEIS À PROCAÍNA. SE HOUVER
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ANTECEDENTES DE SENSIBILIDADE, DEVE-SE PROCEDER AO TESTE:
INJETE INTRADERMICAMENTE 0,1 ML DE SOLUÇÃO DE PROCAÍNA A 1-2%.
A PRESENÇA DE ERITEMA, PÁPULA, RUBOR OU ERUPÇÃO INDICA
SENSIBILIDADE À PROCAÍNA. A SENSIBILIDADE DEVERÁ SER TRATADA
PELO MÉTODO USUAL, SENDO QUE OS PREPARADOS DE PENICILINA COM
PROCAÍNA NÃO DEVERÃO SER UTILIZADOS. OS ANTI-HISTAMÍNICOS
PARECEM BENÉFICOS NO TRATAMENTO DE REAÇÕES À PROCAÍNA. O
USO DE ANTIBIÓTICOS PODERÁ RESULTAR EM PROLIFERAÇÃO DE
MICRORGANISMOS RESISTENTES. CONSTANTE OBSERVAÇÃO DO
PACIENTE É ESSENCIAL. SE APARECEREM NOVAS INFECÇÕES POR
BACTÉRIAS OU FUNGOS DURANTE NA TERAPIA, DEVE-SE SUSPENDER A
DROGA E TOMAR MEDIDAS APROPRIADAS. SEMPRE QUE OCORRAM
REAÇÕES ALÉRGICAS DEVE-SE SUSPENDER A PENICILINA, A MENOS QUE
NA OPINIÃO DO MÉDICO EM TRATAMENTO REPRESENTE AMEAÇA À VIDA
E SÓ POSSA CEDER À PENICILINOTERAPIA. EM INFECÇÕES
ESTREPTOCÓCICAS, O TRATAMENTO DEVE SER SUFICIENTE PARA
ELIMINAR OS MICRORGANISMOS; CASO CONTRÁRIO, AS SEQÜELAS DA
DOENÇA ESTREPTOCÓCICA PODERÃO SURGIR. DEVE-SE REALIZAR
CULTURAS AO TÉRMINO DO TRATAMENTO PARA DETERMINAR SE OS
ESTREPTOCOCOS FORAM TOTALMENTE ERRADICADOS. EM
TRATAMENTOS PROLONGADOS COM PENICILINAS, PARTICULARMENTE
QUANDO SÃO UTILIZADOS REGIMES DE ALTAS DOSES, RECOMENDA-SE
AVALIAÇÕES PERIÓDICAS DAS FUNÇÕES RENAL E HEMATOPOÉTICA.
USO DURANTE A GRAVIDEZ: PENICILINAS ATRAVESSAM A PLACENTA
RAPIDAMENTE; OS EFEITOS SOBRE O FETO, CASO EXISTAM, NÃO SÃO
CONHECIDOS. AINDA QUE AS PENICILINAS SEJAM CONSIDERADAS
SEGURAS PARA O USO DURANTE A GRAVIDEZ, WYCILLIN® DEVE SER
UTILIZADO NESTA CIRCUNSTÂNCIA SOMENTE QUANDO REALMENTE
NECESSÁRIO SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO (A RELAÇÃO
BENEFÍCIO/RISCO DEVE SER AVALIADA).
USO DURANTE A LACTAÇÃO: A PENICILINA G É EXCRETADA NO LEITE
MATERNO; OS EFEITOS SOBRE O LACTENTE, CASO EXISTAM, NÃO SÃO
CONHECIDOS. A ADMINISTRAÇÃO DE WYCILLIN® PARA MULHERES QUE
ESTÃO AMAMENTANDO SOMENTE DEVE SER REALIZADA SEGUNDO
CRITÉRIO MÉDICO (A RELAÇÃO BENEFÍCIO/RISCO DEVE SER AVALIADA).

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Categoria C de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e
aumenta os níveis sangüíneos. Interação com testes de laboratório: as penicilinas
podem interferir com a medida de glicosúria realizada pelo método sulfato de
cobre, ocasionando falsos resultados de acréscimo ou diminuição. Esta
interferência não ocorre com o método glicose oxidase.

REAÇÕES ADVERSAS
As penicilinas são substâncias de baixa toxicidade, mas com índice significativo
de sensibilização. As seguintes reações de hipersensibilidade, associadas com o
uso de penicilinas, foram relatadas: erupções cutâneas, desde as formas
maculopapulosas até as dermatites esfoliativas; urticária; edema de laringe;
reações do tipo doença do soro, incluindo febre, calafrios, edema, artralgia e
prostração. Febre e eosinofilia podem ser as únicas manifestações observadas.
Reações anafiláticas têm sido relatadas. Reações como anemia hemolítica,
leucopenia, trombocitopenia, neuropatia e nefropatia são infreqüentes e estão
associadas com altas doses de penicilinas por via parenteral. Ainda que reações
de hipersensibilidade à procaína não tenham sido relatadas com WYCILLIN® há
pacientes sensíveis à procaína.

POSOLOGIA
Recomenda-se a critério médico e de acordo com a gravidade maior ou menor da
infecção, a seguinte posologia:
·
Pneumonia (pneumocócica), moderadamente séria (não complicada):
600.000 a 1.200.000 unidades de benzilpenicilina procaína por dia.
·
Infecções estreptocócicas moderadamente sérias a graves (amigdalite,
erisipela, escarlatina, da pele e tecidos moles, do trato respiratório superior):
600.000 a 1.200.000 unidades de benzilpenicilina procaína por dia, no mínimo
por 10 dias.
·
Infecções estafilocócicas moderadamente sérias a graves: 600.000 a
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1.200.000 unidades de benzilpenicilina procaína por dia. Em pneumonias e em
infecções estreptocócicas (grupo A) de estafilocócicas de crianças com menos
de 27 kg: 300.000 unidades de benzilpenicilina procaína por dia.
·
Difteria (como adjunto à antitoxina): 300.000 a 600.000 unidades de
benzilpenicilina procaína por dia.
·
Difteria (erradicação em portadores): 300.000 unidades de benzilpenicilina
procaína diariamente por 10 dias.
·
Antraz cutâneo: 600.000 a 1.200.000 unidades de benzilpeniclina procaína
por dia.
·
Furoespiroquetoses (infecções de Vincent): 600.000 a 1.200.000 unidades
de benzilpenicilina procaína por dia.

Modo de Uso

WYCILLIN® deve ser admistrado exclusivamente por via intramuscular. Após
reconstituição, a suspensão deve ser utilizada em até 24 horas. O frasco deve ser
vigorosamente agitado antes da retirada da dose a ser injetada. Descarte as
porções não utilizadas. Recomenda-se a injeção intramuscular profunda no
quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode
ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas recomenda-se variar o
local da injeção. É necessário evitar-se a injeção intra-arterial ou intravenosa, ou
junto a grandes troncos nervosos, uma vez que tais injeções podem produzir
lesões neurovasculares sérias, incluindo mielite transversa com paralisia
permanente, gangrena requerendo amputação de dígitos e porções mais
próximas das extremidades, necrose ao redor do local da injeção. Outras reações
sérias decorrentes da administração intravascular foram relatadas, tais como:
palidez, cianose ou lesões maculares nas extremidades distal e proximal do local
da injeção, seguidas de formação de vesículas; edema intenso requerendo
fasciotomia anterior e/ou posterior na extremidade inferior. As reações descritas
ocorreram com maior freqüência em crianças pequenas. Fibrose e atrofia do
quadríceps foram descritas em pacientes que receberam injeções repetidas de
preparados penicilínicos na região anterolateral da coxa. Injeções em nervos ou
nas suas proximidades podem resultar em lesões permanentes. Antes de injetar a
dose, deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás a fim de certificar-se de que a
agulha não esteja em um vaso sangüíneo. Se aparecer sangue, retirar a agulha e
injetar em outro local. A injeção deve ser feita lentamente. Interrompa a
administração se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se,
especialmente em crianças, ocorrerem sinais e sintomas que sugiram dor intensa.
Devido as altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá
entupir-se, caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.
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SUPERDOSAGEM

Não há relatos de superdosagem com WYCILLIN®. Normalmente as penicilinas
apresentam toxicidade direta mínima para o homem. No entanto, a natureza
viscosa da suspensão de benzilpenicilina procaína, associada à presença de altas
concentrações de procaína, podem causar quaisquer das alterações
neurovasculares descritas nas “Precauções”. Desde que não há antídotos, o
tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

MS – 1.0043.0684
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró ­ CRF-SP 19.258
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216
São Paulo – SP

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876.
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