RINIGRAN
cloridrato de fenoxazolina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Solução nasal 0,5 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml
Solução nasal 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml

USO PEDIÁTRICO E ADULTO (crianças acima de 2 anos)
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL de RINIGRAN 0,5 mg/mL contém:
cloridrato de fenoxazolina ……………………………………………………………..0,5 mg
veículo* q.s.p. …………………………………………………………………………… 1 ml
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.
Cada mL de RINIGRAN 1,0 mg/ mL contém:
cloridrato de fenoxazolina ……………………………………………………………..1,0 mg
veículo* q.s.p. …………………………………………………………………………… 1 ml
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
RINIGRAN possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e
particularmente prolongada. RINIGRAN manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-
histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Cuidados de armazenamento
Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar
seco.
Prazo de Validade
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do
medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de Usar
observe o aspecto do medicamento
Gravidez e Lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como secura nasal, dor de
cabeça, insônia e palpitação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.


NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
RINIGRAN contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o
cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação
vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada,
persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9
horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que RINIGRAN manifesta
uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de RINIGRAN é considerada como uma
importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada
às rinites.
RINIGRAN não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo,
desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
INDICAÇÕES
RINIGRAN está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas
vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.
É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas
cirurgias rinológicas.
CONTRA-INDICAÇÕES
RINIGRAN está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a
seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de RINIGRAN adulto não é
recomendado em crianças menores de 6 anos.
O uso de RINIGRAN infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando
indicado pelo médico. RINIGRAN não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco
do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o
produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e
hipertireoidismo.
Gravidez: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com RINIGRAN,
suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
RINIGRAN não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises
hipertensivas.
REAÇÕES ADVERSAS/ COLATERAIS
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina:
· Local: sensação de secura nasal;
· Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos
sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por
uma absorção digestiva.

POSOLOGIA
RINIGRAN 0,5 mg/ mL:
· Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
RINIGRAN 1,0 mg/ mL:
· Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, RINIGRAN poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides
e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis,
é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.



SUPERDOSAGEM
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à
passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão
respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias:
intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

PACIENTES IDOSOS
Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à
rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864

EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A.
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia/ SP ­ CEP 13186-901



SAC: 0800-191914


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