1
MODELO DE BULA
®
Nedax

permetrina
Shampoo e Sabonete
Apresentações:
Shampoo – Frasco plástico opaco com 60 ml.
Sabonete – Cartucho contendo sabonete com 100 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO EXTERNO
STIEFEL®
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml do shampoo contém:
permetrina
…………………………………………………………………………………………………….
10,00 mg
veículo q.s.p. …………………………………………………………………………………………………..
1,00 ml
O
veículo
contém:
água
purificada,
álcool
oleílico
10
etoxilado,
cocoamidopropilbetaína, lauril éter sulfato sulfosuccinato de sódio, lauril sulfato de
sódio, metilparabeno, PEG 150 tetraestearato de pentaeritrila, perfume, poliquaternium-
7, propilparabeno.
Cada 1 g do sabonete contém:
permetrina
…………………………………………………………………………………………………….10,00 mg
excipiente
q.s.p………………………………………………………………………………………………..1,00 g
O excipiente contém: dióxido de titânio, edetato dissódico, massa base, perfume,
trietanolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
®
Nedax shampoo é indicado no tratamento da pediculose, infestação provocada pelos
®
piolhos. Nedax sabonete é indicado como auxiliar no tratamento da pediculose.
®
Nedax shampoo deve ser mantido em temperatura ambiente (15º – 30°C) e ao abrigo
®
da luz, e Nedax sabonete, em temperatura ambiente (15º – 30°C).
Prazo de validade:
shampoo ­ 24 meses, a partir da data de fabricação.
sabonete ­ 36 meses, a partir da data de fabricação.
"NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
PODE SER PREJUDICIAL PARA A SUA SAÚDE".
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término.



2
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
®
Nedax shampoo: utilize todo o conteúdo do frasco em apenas uma aplicação.
Aplicar todo o conteúdo do frasco nos cabelos e couro cabeludo, previamente molhados,
especialmente na nuca e atrás das orelhas, deixando-o em contato com estas áreas por
dez minutos.
Enxaguar bem e secar com uma toalha limpa. Após a secagem dos cabelos, sugere-se a
remoção das lêndeas que tenham permanecido nas regiões tratadas, com o auxílio de um
pente fino. Se forem observados piolhos, depois de sete dias ou mais (até 14 dias), após
a primeira aplicação, pode-se repetir o tratamento, ou seguir a orientação médica.
®
Nedax shampoo não deve ser ingerido.
®
®
Nedax sabonete: massagear energicamente a região afetada com Nedax sabonete
durante três minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em
®
seguida. Este procedimento deve ter início no dia posterior à aplicação de Nedax
shampoo, e repetido por 7 dias.
Para evitar a reinfestação, seguir as seguintes normas de higiene:
· Artigos pessoais como lenços, chapéus, roupa de cama e outros devem ser lavados
com água bem quente, lavados a seco ou conservados em uma bolsa plástica bem
fechada, por aproximadamente duas semanas; pentes e escovas devem ser lavados em
água bem quente por cinco a dez minutos.
· Manter as unhas e os cabelos curtos e limpos.
· Evitar o exagero no ato de se coçar e colocar luvas de proteção nas crianças.
· Procurar descobrir possíveis portadores para evitar possível contato com eles ou seus
objetos de uso.
· Alertar responsáveis por instituições coletivas freqüentadas pelo portador do parasita.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como queimação,
prurido, dormência, vermelhidão, erupções cutâneas, sensação de picada, inchaço e
formigamento.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
®
Nedax é contra-indicado a pessoas hipersensíveis à permetrina ou a qualquer
componente da fórmula. Pessoas sensíveis a outros piretróides sintéticos ou a piretrinas
®
podem desenvolver sensibilidade ao Nedax . O produto não é indicado na presença de
inflamação aguda do couro cabeludo.
®
Nedax não deve entrar em contato com os olhos, membranas mucosas (narinas, boca,
etc.), feridas ou queimaduras. Se entrar em contato com os olhos acidentalmente, lavar
abundantemente com água. Havendo irritação, suspenda o uso e procure orientação
médica. Não ingerir.
Não deve ser utilizado na gravidez ou no período da amamentação, a não ser que seja
sob prescrição médica.

3
®
A segurança e a eficácia do Nedax não foram estabelecidas em crianças menores de
dois meses.
Em caso de infestação das sobrancelhas ou cílios, procurar orientação médica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
®
Nedax encerra como princípio ativo a permetrina, uma mistura de isômeros cis e trans
de um piretróide sintético. A permetrina atua na membrana da célula nervosa do
parasita, desregulando o canal de sódio, através do qual é regulada a polarização da
membrana. A repolarização retardada e a paralisia do parasita são as consequências de
sua ação.
Dados preliminares indicam que menos de 2% da quantidade aplicada é absorvida
sistemicamente. A permetrina apresenta certa atividade residual por, aproximadamente,
14 dias. Sofre biotransformação rápida por reações de hidrólise, e a excreção principal é
a renal.
Indicação
®
Nedax shampoo é indicado no tratamento da pediculose, infestação causada pelo
®
Pediculus humanus var. capitis e seus ovos. Nedax sabonete está indicado como
adjuvante no tratamento da pediculose.
Contra-indicações
®
Nedax é contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à permetrina ou
que sejam sensíveis a outros piretróides sintéticos ou a piretrinas. Não é indicado
também na presença de inflamação aguda do couro cabeludo.

Precauções e advertências
Estudos em ratos não demonstraram tumorigenicidade e mutagenicidade em animais
tratados com a permetrina. Quanto à carcinogenicidade, houve aumento dos adenomas
pulmonares, como também, aumento da incidência de carcinomas dos alvéolos
pulmonares e de adenomas hepáticos benignos, em ratos, em estudos realizados com a
permetrina.
Não existem estudos bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes. Desta forma,
deve ser avaliada a relação risco-benefício, quando a permetrina for utilizada nestas
condições.
A permetrina 1% (10 mg/ml ou 10 mg/g) é segura e eficaz em crianças com dois meses
de idade ou mais. A segurança e eficácia em crianças mais novas ainda não foram
estabelecidas.
Algumas manifestações como o prurido, o eritema e o inchaço são provenientes da
pediculose e estas podem se agravar temporariamente com o uso da permetrina.
Reações adversas
Algumas reações adversas pouco freqüentes ou raras foram relatadas, como queimação,
prurido, dormência, eritema, exantema, sensação de picada, inchaço e formigamento
com o uso de produtos à base de permetrina.
Posologia
Uso tópico.



4
®
Nedax shampoo: utilize todo o conteúdo do frasco em apenas uma aplicação.
Aplicar todo o produto nos cabelos e couro cabeludo, previamente molhados,
especialmente na nuca e atrás das orelhas, deixando-o em contato com essas áreas por
dez minutos. Enxaguar bem e secar com uma toalha limpa. Após a secagem, sugere-se a
remoção das lêndeas que tenham permanecido nas regiões tratadas, com o auxílio de um
pente fino. Se forem observados piolhos, após sete dias ou mais (até 14 dias) após a
primeira aplicação, pode-se efetuar uma segunda aplicação, ou a critério médico.
®
®
Nedax sabonete: massagear energicamente a região afetada com Nedax sabonete
durante três minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em
®
seguida. Este procedimento deve ter início no dia posterior à aplicação de Nedax
shampoo, e repetido por 7 dias.
Superdosagem
Não há relatos de ingestão de produtos à base de permetrina. Se ocorrer, podem ser
adotadas medidas gerais de suporte e lavagem gástrica.
Pacientes idosos
Não foram realizados estudos apropriados sobre os efeitos da permetrina a 1% (10
mg/ml ou 10 mg/g) na população geriátrica. No entanto, não foram relatados problemas
relacionados com o uso do produto em pacientes idosos.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg. M.S. 1.0675.0006
Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381
Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos ­ SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 7043189
e-mail: sac@stiefel.com.br
www.stiefel.com.br


Mais Bulas de Medicamentos


494 Comentários

  1. iUnlox – Official iPhone IMEI Factory Unlocking Service…

    Do you want to know how to unlock your iPhone 5 permanently with an official factory unlock? Unlock any model of iPhone using any version of baseband. Network iPhone unlocks are permanent, processed by Apple, completed in iTunes and do not ruin your wa…

  2. News info…

    I was reading the news and I saw this really interesting information…

  3. Tumblr article…

    I saw someone writing about this on Tumblr and it linked to…

  4. News info…

    I was reading the news and I saw this really interesting info…

  5. Tatar war disse:

    Looking around…

    I like to surf in various places on the web, regularly I will just go to Stumble Upon and read and check stuff out…

  6. Dreary Day…

    It was a dreary day here yesterday, so I just took to piddeling around online and found…

  7. Informative and precise…

    Its hard to find informative and accurate information but here I found…

  8. Cool sites…

    [...]we came across a cool site that you might enjoy. Take a look if you want[...]……

  9. pain georgia disse:

    Just Browsing…

    While I was browsing yesterday I noticed a great post concerning…

  10. Tumblr article…

    I saw someone writing about this on Tumblr and it linked to…

  11. Tattoo School disse:

    Looking around…

    I like to surf in various places on the internet, regularly I will go to Digg and follow thru…

  12. Tumblr article…

    I saw someone writing about this on Tumblr and it linked to…

  13. Dreary Day…

    It was a dreary day here yesterday, so I just took to piddeling around online and realized…

  14. ESE 697 disse:

    News info…

    I was reading the news and I saw this really cool topic…

  15. COM 345 disse:

    Looking around…

    I like to look in various places on the online world, often I will just go to Stumble Upon and read and check stuff out…

  16. News info…

    I was reading the news and I saw this really cool info…

  17. Revitol Buttock Cream…

    Next time I read a blog, Hopefully it does not disappoint me as much as this one. I mean, I know it was my choice to read, nonetheless I really believed you’d have something interesting to talk about. All I hear is a bunch of crying about something yo…

  18. Bella Labs Teeth Whitening…

    Aw, this was a very nice post. Taking the time and actual effort to generate a really good article… but what can I say… I put things off a whole lot and never manage to get anything done….

  19. trackback…

    This post will help the internet people for building up new weblog or even a blog from start to end….

  20. Its hard to find good help…

    I am forever proclaiming that its hard to find good help, but here is…

  21. iUnlox – Official iPhone IMEI Factory Unlocking Service…

    Do you want to know how to unlock your iPhone 5s permanently with an official iPhone carrier unlock? Unlock any type of iPhone with any release of baseband. IMEI iPhone unlocks are permanent, processed by Apple, completed in iTunes and will not void yo…

  22. Informative and precise…

    Its hard to find informative and precise info but here I found…

  23. Tumblr article…

    I saw a writer talking about this on Tumblr and it linked to…

  24. Websites we think you should visit…

    [...]although websites we backlink to below are considerably not related to ours, we feel they are actually worth a go through, so have a look[...]……

  25. Informative and precise…

    Its hard to find informative and accurate information but here I noted…

  26. Looking around…

    I like to look around the internet, often I will just go to Digg and read and check stuff out…

  27. Dropshipper disse:

    Tumblr article…

    I saw a writer talking about this on Tumblr and it linked to…

  28. You should check this out…

    [...] Wonderful story, reckoned we could combine a few unrelated data, nevertheless really worth taking a look, whoa did one learn about Mid East has got more problerms as well [...]……

  29. This event occurred right after the time Mario return to the Mushroom Kingdom so it had to take place after Wario Land because Wario was also in this game
    as a second main character as wrll and had his own story mode.

    Hence, it was the common belief that its people needed to be saved.
    The fact that thhe attle was three days and three nights
    is also up for debate.

  30. Betterware disse:

    Looking around…

    I like to look in various places on the web, often I will go to Digg and read and check stuff out…

  31. Blogs ou should be reading…

    [...]Here is a Great Blog You Might Find Interesting that we Encourage You[...]……

  32. Informative and precise…

    Its hard to find informative and accurate info but here I found…

  33. Tumblr article…

    I saw someone talking about this on Tumblr and it linked to…

  34. Related……

    [...]just beneath, are numerous totally not related sites to ours, however, they are surely worth going over[...]……

  35. You should check this out…

    [...] Wonderful story, reckoned we could combine a few unrelated data, nevertheless really worth taking a look, whoa did one learn about Mid East has got more problerms as well [...]……

  36. Visitor recommendations…

    [...]one of our visitors recently recommended the following website[...]……

  37. ubiquitous disse:

    Great website…

    [...]we like to honor many other internet sites on the web, even if they aren’t linked to us, by linking to them. Under are some webpages worth checking out[...]……

  38. vippi disse:

    Tumblr article…

    I saw a writer talking about this on Tumblr and it linked to…

  39. Websites worth visiting…

    [...]here are some links to sites that we link to because we think they are worth visiting[...]……

  40. Looking around…

    I like to look around the internet, often I will go to Stumble Upon and follow thru…

  41. Links…

    [...]Sites of interest we have a link to[...]……

  42. CDL School disse:

    Informative and precise…

    Its hard to find informative and accurate information but here I found…

  43. link disse:

    Wikia…

    Wika linked to this website…

  44. Gems form the internet…

    [...]very few websites that happen to be detailed below, from our point of view are undoubtedly well worth checking out[...]……

Deixe um Comentário

O seu endereço de email não será publicado Campos obrigatórios são marcados *

*

*

Você pode usar estas tags e atributos de HTML: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>