MODELO DE BULA

MITICOÇAN®
benzoato de benzila

USO TÓPICO

USO EXTERNO ­ NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

APRESENTAÇÕES
Miticoçan® Líquido: caixa com 1 frasco com 100 ml.
Miticoçan® Sabonete: caixa com 1 sabonete de 80 g.

COMPOSIÇÃO
Líquido
Cada ml contém:
Benzoato de benzila…………………………………………………..0,2 ml
Excipientes: ácido esteárico, trolamina, simeticona e água.
Sabonete
Cada sabonete contém:
Benzoato de benzila……………………………………………………..8,0 g
Excipientes: massa básica, dióxido de titânio, edetato de sódio, ácido
cítrico, essência e tinopal.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- O que é e para que serve Miticoçan®?
Miticoçan® é um medicamento à base de benzoato de benzila,
utilizado no tratamento dos piolhos, lêndeas e da sarna.
Como Miticoçan® deve ser guardado?
Como todo medicamento, Miticoçan® deve ser guardado em sua
embalagem original e conservado em temperatura ambiente (15-
30°C). Proteger da luz e umidade.
PRAZO DE VALIDADE: vide embalagem externa do produto.
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Ao adquirir um medicamento, confira sempre o prazo de validade na
embalagem do produto. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO
DE VALIDADE VENCIDO, pois as substâncias podem estar alteradas e
causar prejuízo para a sua saúde. Verifique se o produto está lacrado
e em boas condições de armazenamento.
Miticoçan® pode ser utilizado durante a gravidez e
amamentação?
O uso em gestantes e lactantes, principalmente com presença de
lesões da pele causadas pela coceira provocada pelos parasitas, deve
ser feito sob orientação médica.
- Como Miticoçan® deve ser utilizado?
Miticoçan pode ser utilizado no tratamento de piolhos, lêndeas
e da sarna por adultos e crianças.
Agite bem antes de usar.
Miticoçan® líquido: para crianças até dois anos, aconselha-se a
diluição do produto na proporção de 1 parte do produto para 2 partes
de água.
Crianças maiores que 2 anos e menores de 12 anos, aconselha-se a
diluição de 1 parte do produto para 1 de água. Esta orientação visa à
redução do risco de irritação. Para adultos, não é necessária a
diluição. Não é necessário utilizar todo o volume em uma única
aplicação. Adicionalmente, aconselha-se a fazer uma prova de toque
em uma pequena área antes de utilizar o produto. Caso ocorra
ardência ou vermelhidão, o produto não deverá ser utilizado.
Tratamento de piolhos e lêndeas: após lavar os cabelos, friccionar
o produto sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente
para umedecer o cabelo. Envolver a cabeça com toalha e deixar agir
por aproximadamente 3 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas
devem ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação
deve ser repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois
dias, pois várias aplicações do produto podem passar a ter papel
irritante e perpetuador das lesões, ao invés de curativo.
Tratamento da sarna: fazer uma aplicação, de preferência à noite,
após o banho (banhos quentes são contra-indicados). O produto
deve ser aplicado sobre a pele ainda úmida, especialmente nos locais
onde a sarna é mais comum (entre os dedos, axilas, abdômen e
nádegas). Deixar secar, realizar em seguida uma nova aplicação e
vestir-se ou deitar-se, sem enxugar o corpo. Na manhã seguinte,
tomar novo banho e mudar as roupas do corpo e da cama, que
devem ser lavadas e passadas em seguida. Se necessário, o
tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou a critério médico.
Miticoçan® sabonete: no tratamento de piolhos: deve-se lavar o
local afetado, produzindo uma espuma que deverá permanecer no
local por 5 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas devem ser
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retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve ser
repetida. No tratamento da sarna: deve-se lavar cuidadosamente a
parte afetada com o sabonete, produzindo uma espuma que deverá
permanecer na pele até secar.
Se houver outras pessoas com sarna na mesma casa, todas
devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar reinfecção.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO
MÉDICA.

- Quais são as possíveis reações adversas com o uso de
Miticoçan®?
Em crianças e pessoas de pele muito branca e sensível, o uso de
Miticoçan® líquido, sem diluição, e de Miticoçan sabonete pode
provocar irritação, que desaparece com a interrupção do uso. Podem
ocorrer, no caso de ingestão acidental do produto, agitação,
vertigem, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar,
coloração azulada da pele, circulação do sangue prejudicada, alergias
e vermelhidão da pele, palpitação e convulsões. É muito importante
que você informe ao médico, caso ocorram reações desagradáveis
com o uso do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS
Que cuidados devem ser tomados ao utilizar Miticoçan®?
Miticoçan® destina-se ao uso externo, não devendo, portanto,
nunca ser ingerido, pois poderá ocorrer intoxicação.
Miticoçan® não deve ser aplicado no rosto, olhos e mucosas, nem
em locais da pele onde haja feridas. Caso isso ocorra, lavar com água
abundantemente.
O produto deve ser utilizado com cautela em pessoas que já
apresentaram alergias a outros produtos de aplicação na pele.
O uso em gestantes requer cuidados e observação rigorosa.
Miticoçan® pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o
uso de outras substâncias que também possam irritar a pele.
- Quando Miticoçan® não deve ser utilizado?
Miticoçan® não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao
benzoato de benzila ou aos outros componentes do produto.
Não aplicar o produto em lesões da pele, feridas e queimaduras.
- Em caso de ingestão acidental do produto, que providências
tomar?
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Podem ocorrer, no caso de ingestão acidental do produto, agitação,
vertigem, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar,
coloração azulada da pele, circulação do sangue prejudicada, alergias
e vermelhidão da pele, palpitação e convulsões.
Em caso de ingestão acidental do produto, entre imediatamente em
contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informando a
quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os
sintomas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
O benzoato de benzila é utilizado eficazmente no tratamento da
escabiose e pediculose. Seu efeito rápido e seguro faz com que
desapareçam prontamente todos os sintomas, inclusive o prurido,
permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único
tratamento. A trolamina, bem como a espuma do sabonete, garante
perfeita penetração cutânea, facilitando o acesso aos túneis
intradérmicos dos parasitas.
As formas de apresentação de Miticoçan® não são oleosas, possuem
cheiro aromático e normalmente, não irritam ou ressecam a pele.
INDICAÇÕES
No tratamento da pediculose (piolhos e lêndeas) e escabiose (sarna).
CONTRA-INDICAÇÕES
PESSOAS HIPERSENSÍVEIS AO BENZOATO DE BENZILA E DEMAIS
COMPONENTES DA FORMULAÇÃO. LESÕES DA PELE, FERIDAS E
QUEIMADURAS OU CONDIÇÕES DA PELE QUE POSSIBILITEM MAIOR
ABSORÇÃO.
USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso em gestantes requer cuidados e observação rigorosa,
principalmente apresentando lesões ulceradas na pele.

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ADVERTÊNCIAS
MITICOÇAN® DESTINA-SE AO USO EXTERNO, NÃO DEVENDO,
PORTANTO, NUNCA SER INGERIDO, POIS PODERÁ OCORRER
INTOXICAÇÃO.
MITICOÇAN® NÃO DEVE SER UTILIZADO NO ROSTO, OLHOS E
MUCOSAS, NEM EM LOCAIS DA PELE ONDE HAJA FERIDAS. CASO
ISSO OCORRA, LAVAR COM ÁGUA ABUNDANTEMENTE.
O PRODUTO DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PESSOAS QUE
JÁ APRESENTARAM ALERGIAS A OUTROS PRODUTOS DE APLICAÇÃO
NA PELE.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Miticoçan® pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o
uso de outras substâncias que também tenham ação irritativa ou
lesiva sobre a pele (como o ácido salicílico, hidroquinona, etc.), pois
poderá ocorrer uma potencialização do efeito lesivo.
REAÇÕES ADVERSAS
OCASIONALMENTE PODERÃO OCORRER IRRITAÇÕES LOCAIS COM A
UTILIZAÇÃO DE MITICOÇAN®. CASO ESTAS REAÇÕES SE
DESENVOLVAM EM LESÕES DO TIPO ALÉRGICA, O EMPREGO DO
PRODUTO DEVERÁ SER SUSPENSO.
SE HOUVER MAIOR ABSORÇÃO DO QUE A DESEJADA, É POSSÍVEL
OCORRER VERTIGEM, DOR DE CABEÇA, NÁUSEAS, VÔMITOS,
DIARRÉIAS, CONVULSÕES, DISPNÉIA, CIANOSE, COLAPSO
CIRCULATÓRIO E REAÇÕES CUTÂNEAS ERITEMATOSAS.
POSOLOGIA

Agite bem antes de usar.
Miticoçan® líquido: para crianças até dois anos, aconselha-se a
diluição do produto na proporção de 1 parte do produto para 2 partes
de água. Crianças maiores de dois anos e menores de 12 anos,
aconselha-se a diluição de 1 parte do produto para 1 de água. Esta
orientação visa à redução do risco de irritação. Para adultos, não é
necessária a diluição. Não é necessário utilizar todo o volume em
uma única aplicação. Adicionalmente, aconselha-se a fazer uma prova
de toque em uma pequena área antes de utilizar o produto. Caso
ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deverá ser utilizado.
Tratamento da pediculose: após lavar os cabelos, friccionar o
produto sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente para
umedecer o cabelo. Envolver a cabeça com toalha e deixar agir por
aproximadamente 3 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas devem
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ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve ser
repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois dias, pois
várias aplicações do produto podem passar a ter papel irritante e
perpetuador das lesões, ao invés de curativo.
Tratamento da escabiose: deve-se fazer uma aplicação, de
preferência à noite, após o banho (banhos quentes são contra-
indicados). O produto deve ser aplicado sobre a pele ainda úmida,
especialmente nos locais onde a sarna é mais comum (regiões
interdigitais, axilas, abdômen e nádegas). Deixar secar, realizar em
seguida uma nova aplicação e, vestir-se ou deitar-se sem enxugar o
corpo. Na manhã seguinte, tomar novo banho e mudar as roupas do
corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em seguida. Se
necessário, o tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou
conforme orientação médica.
Miticoçan® sabonete: no tratamento de pediculose: deve-se lavar o
local afetado com o sabonete, produzindo espuma que deverá
permanecer no local por 5 minutos. Os parasitas devem ser retirados
com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve ser repetida. No
tratamento da escabiose: deve-se lavar cuidadosamente a parte
afetada com o sabonete, produzindo uma espuma que deverá
permanecer na pele até secar.
Se houver outras pessoas com escabiose na mesma casa,
todas devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar
reinfecção.
SUPERDOSAGEM
Quando corretamente utilizado, inexiste o quadro de intoxicação por
superdosagem com Miticoçan®, entretanto, se ingerido, o benzoato
de benzila pode ocasionar estimulação do sistema nervoso central,
com aparecimento de quadro clínico de agitação, vertigem, dor de
cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar, coloração azulada da
pele, circulação do sangue prejudicada, alergias e vermelhidão da
pele, palpitação e convulsões.
Tratamento do quadro de intoxicação: indução de emese e
lavagem gástrica são os procedimentos indicados; a administração de
anticonvulsivantes poderá ser indicada.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
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MS – 1.0573.0334
Farm. Resp.: Dr. Wilson R Farias CRF-SP nº. 9555
SOLUÇÃO TÓPICA:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

SABONETE:
Fabricado por:
Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda.
São Paulo ­ SP
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Logo CAC
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