KWELL®
permetrina 1%
PEDICULICIDA


Mata piolhos com uma única aplicação*
Facilita a passagem do pente-fino e a remoção das lêndeas
Ajuda a proteger por 14 dias

Forma farmacêutica e apresentação:
Frasco com 60ml.

Uso externo.

Uso pediátrico (crianças acima de 2 anos de idade) e adulto.

Composição:
Permetrina 1%.
Excipientes: Álcool Isopropílico, Propilenoglicol, Cloreto de Esteralcôneo, Álcool
Laurílico, Polioxietileno 4-Lauril Éter, Trietanolamina, Poliquaternium, Carbomer, Água
Purificada.

Informações ao paciente

Como este medicamento funciona?
Kwell® é um produto de uso externo específico contra a infestação por piolhos e
lêndeas.
Por que este medicamento foi indicado?
Foi indicado para tratamento contra a infestação por piolhos e lêndeas.
Riscos do medicamento:
Menos de 1% das pessoas apresentam intolerância ao produto. Kwell® não deve ser
usado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Recomenda-se
testar o produto em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-lo para
certificar-se de que não há alergia ou sensibilidade a nenhum componente da fórmula
de Kwell®. Caso ocorra coceira, vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na área de
teste, o produto não deverá ser aplicado. Neste caso consulte um médico. O produto
não deve ser aplicado caso haja inflamação aguda, ferimento, queimadura ou outros
tipos de lesões no couro cabeludo.
Kwell® não deve ser aplicado em olhos, mucosas, feridas ou queimaduras. Em caso de
contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água. Consulte um médico
antes de aplicar em sobrancelhas. Não deve ser inalado ou ingerido.

Gravidez e lactação:
Como ocorre com outros medicamentos, não utilizar Kwell® durante a gravidez ou a
amamentação, a não ser sob orientação médica.


Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de
idade.
Crianças menores de 2 anos de idade devem ser tratadas apenas com a remoção
manual ou utilização do pente-fino.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Como devo usar este medicamento?
RECOMENDA-SE TESTAR INICIALMENTE O PRODUTO EM UMA PEQUENA ÁREA
DO COURO CABELUDO ANTES DE USÁ-LO PARA CERTIFICAR-SE DE QUE NÃO
HÁ ALERGIA OU SENSIBILIDADE A NENHUM COMPONENTE DA FÓRMULA DE
KWELL®.

Lave o cabelo com shampoo de sua preferência, enxágüe-o bem e enxugue com a
toalha. Agite bem Kwell® antes de usar. Com o cabelo ainda úmido, aplique Kwell®
abundantemente, de modo a encharcar todo o cabelo e o couro cabeludo,
especialmente na nuca e atrás das orelhas. Assegure-se de que não restem áreas em
que o cabelo não esteja completamente encharcado com o produto, pois isso poderia
afetar a eficácia final do tratamento. Pode ser necessário utilizar o frasco inteiro, e em
alguns casos de cabelos mais longos e/ou volumosos pode ser mesmo necessário mais
de um frasco. Deixe atuar por 10 minutos. Passe o pente-fino para a remoção dos
piolhos e lêndeas. Enxagüe abundantemente com água morna.
Pode levar algumas horas até que o efeito de Kwell® seja completo. Portanto, no caso
de eventuais piolhos vivos observados imediatamente após a aplicação, basta esperar
algumas horas.
Em geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas vivos
após 7 dias ou mais da primeira aplicação, repetir o tratamento. Se a infestação ainda
assim persistir ou piorar após o correto uso do produto, conforme as instruções acima, o
médico deverá ser consultado.

* Evidências sugerem que a resistência à Permetrina tem aumentado ao longo dos
anos. Em caso de falha do tratamento devido à resistência do piolho à Permetrina,
o médico deverá ser consultado.
Nenhum produto desta classe é totalmente ovicida (não atuam sobre todas as lêndeas,
apenas sobre as mais expostas). Por isso, apesar da atividade residual da Permetrina,
é necessário remover as lêndeas através da utilização do pente-fino.
O pente-fino deve ser passado no mínimo uma vez ao dia, a cada 3 dias, durante 2
semanas ou mais. Os cabelos devem estar molhados pois, quando exposto à água, o
piolho fica temporariamente imobilizado.
Este produto não deve ser utilizado como cosmético nem de maneira preventiva.

Recomendações:


A infestação por piolho é mais comum entre crianças em idade escolar e ocorre mais
freqüentemente no verão. Os piolhos vivem no couro cabeludo e deixam pequenos ovos
brancos (lêndeas) na raiz dos cabelos, junto ao couro cabeludo. Esses ovos
concentram-se particularmente na nuca e atrás das orelhas.
O contágio se dá pelo contato direto com pessoas infestadas ou através do uso
compartilhado de objetos pessoais como fronhas, travesseiros, almofadas, lenço de
cabeça, presilha, boné, pente, escova de cabelo, etc.
Lave esses objetos com água fervente ou coloque-os em saco plástico, mantendo-os
assim por duas semanas, para eclosão dos ovos e morte dos piolhos. Pentes e escovas
devem ser lavados com água bem quente por cinco a dez minutos.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe
o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?
Kwell® é bem tolerado se utilizado conforme recomendado, entretanto alguns pacientes
poderão apresentar hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Em alguns
casos o uso de Permetrina pode causar coceira, vermelhidão ou irritação no couro
cabeludo. Outro efeito colateral menos comum é dificuldade respiratória ou crise
asmática em pessoas pré-dispostas.

Em caso de contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água.
Caso apresente algum sintoma indesejável, o médico deverá ser consultado.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma
só vez?
Como Kwell® é de uso exclusivo externo e como apresenta uma baixa absorção a
possibilidade de uso abusivo não existe, desde que seja usado como recomendado.
Em caso de ingestão acidental procure imediatamente um centro médico de urgência,
com a bula do produto a fim de receber o tratamento necessário. Evite dar leite ou óleo
de cozinha.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Conservar o produto em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC). Proteger
da luz.
A embalagem não deve ser reaproveitada para outros fins. Não guardar e/ou utilizar
sobra do produto após sua utilização. Manter longe de alimentos e bebidas.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


Informações Técnicas

Características farmacológicas:
Kwell® é um produto que apresenta Permetrina 1%, um derivado sintético dos
piretróides, que possui baixa toxicidade para mamíferos. A Permetrina é minimamente
absorvida pela pele (menos de 2%) e rapidamente degradada em metabólitos inativos
que são excretados na urina. A Permetrina age na membrana celular nervosa do piolho,
por bloqueio dos canais de sódio, causando retardo na repolarização e conseqüente
paralisia do inseto. Na maioria dos estudos clínicos, a eficácia terapêutica da
Permetrina foi observada 14 dias após o tratamento.
Indicações:
Como medicação para tratamento de ectoparasitas como pediculose, infestação
causada pelo Pediculus humanus var. capitis e seus ovos.
Contra-indicações e precauções:
Menos de 1% das pessoas apresentam intolerância ao produto. Kwell® não deve ser
usado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não usar em
crianças menores de 2 anos de idade. Crianças menores de 2 anos de idade devem ser
tratadas apenas com a remoção manual ou utilização do pente-fino.
Recomenda-se testar o produto em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-
lo para certificar-se de que não há alergia ou sensibilidade a nenhum componente da
fórmula de Kwell®. Caso ocorra prurido, vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na
área de teste, o produto não deverá ser aplicado. O produto não deve ser aplicado caso
haja inflamação aguda, ferimento, queimadura ou outras lesões no couro cabeludo.
Kwell® não deve ser aplicado em olhos, mucosas, feridas ou queimaduras. Em caso de
contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água. Não deve ser inalado
ou ingerido.

Modo de usar, posologia e cuidados de conservação depois de aberto:
RECOMENDA-SE TESTAR INICIALMENTE O PRODUTO EM UMA PEQUENA ÁREA
DO COURO CABELUDO ANTES DE USÁ-LO PARA CERTIFICAR-SE DE QUE NÃO
HÁ ALERGIA OU SENSIBILIDADE A NENHUM COMPONENTE DA FÓRMULA DE
KWELL®.

Lave o cabelo com shampoo de sua preferência, enxágüe-o bem e enxugue com a
toalha. Agite bem Kwell® antes de usar. Com o cabelo ainda úmido, aplique Kwell®
abundantemente, de modo a encharcar todo o cabelo e o couro cabeludo,
especialmente na nuca e atrás das orelhas. Assegure-se de que não restem áreas em
que o cabelo não esteja completamente encharcado com o produto, pois isso poderia
afetar a eficácia final do tratamento. Pode ser necessário utilizar o frasco inteiro, e em
alguns casos de cabelos mais longos e/ou volumosos pode ser mesmo necessário mais
de um frasco. Deixe atuar por 10 minutos. Passe o pente-fino para a remoção dos
piolhos e lêndeas. Enxagüe abundantemente com água morna.
Pode levar algumas horas até que o efeito de Kwell® seja completo. Portanto, no caso
de eventuais piolhos vivos observados imediatamente após a aplicação, basta esperar
algumas horas.
Em geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas vivos
após 7 dias ou mais da primeira aplicação, repetir o tratamento. Se a infestação ainda
assim persistir ou piorar após o correto uso do produto, conforme as instruções acima, o
tratamento deverá ser reavaliado.

* Evidências sugerem que a resistência à Permetrina tem aumentado nos últimos
anos. Em caso de resistência do piolho à Permetrina o tratamento deverá ser
reavaliado.
Nenhum produto desta classe é totalmente ovicida (não atuam sobre todas as lêndeas,
apenas sobre as mais expostas). Por isso, apesar da atividade residual da Permetrina,
é necessário remover as lêndeas através da utilização do pente-fino.
O pente-fino deve ser passado no mínimo uma vez ao dia, a cada 3 dias, durante 2
semanas ou mais. Os cabelos devem estar molhados pois, quando exposto à água, o
piolho fica temporariamente imobilizado.
Este produto não deve ser utilizado como cosmético nem de maneira preventiva.

Advertências:
Kwell® é bem tolerado se utilizado na posologia recomendada, entretanto alguns
pacientes poderão apresentar hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Como ocorre com outros medicamentos, não utilizar Kwell® durante a gravidez ou a
amamentação, a não ser sob orientação médica. Mantenha longe de alimentos e
bebidas.
Interações medicamentosas:
Como é de uso externo e pouco absorvido, não existe na literatura, até o momento,
determinação de interações medicamentosas com outras drogas.
Reações adversas a medicamentos:
Kwell® é bem tolerado se utilizado conforme recomendado, entretanto alguns pacientes
poderão apresentar hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Em alguns
casos o uso de Permetrina pode causar coceira, vermelhidão ou irritação no couro
cabeludo. Outro efeito colateral menos comum é dificuldade respiratória ou crise
asmática em pessoas pré-dispostas.

Em caso de contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água.
Superdose:
Este produto é de uso exclusivamente externo. Não foram relatadas reações adversas
sistêmicas com o uso do Kwell®. Em caso de ingestão acidental o tratamento é de
suporte. Medidas para o esvaziamento gástrico imediato (lavagem gástrica ou indução
ao vômito) deverão ser instituídas. Podem-se administrar catárticos para aumentar o
trânsito intestinal e diminuir a absorção do piretróide. Evite dar leite ou óleo de cozinha.
Armazenagem:
Conservar o produto em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC). Proteger
da luz.


A embalagem não deve ser reaproveitada para outros fins. Não guardar e/ou utilizar
sobra do produto após sua utilização. Manter longe de alimentos e bebidas.
Fabricado por Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ.
Distribuído por GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
MS 1.0107.0244.001-1
Farm. Resp.: Mariluce L. Ricardo – CRF-RJ No 3662
Indústria Brasileira
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
(0800) 210600 ­ Discagem Direta Gratuita
Venda sem prescrição médica.

Nº de lote, prazo de validade e data de fabricação: vide embalagem externa.

Giselle Marianne Faria

Mariluce Lopes Ricardo
Representante
Legal
Farmacêutica
Responsável
Rio de Janeiro, 03 de setembro de 2008.


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