Leia com atenção, antes de usar o produto.
DRAMIN® B6 DL
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose

Forma farmacêutica, apresentação e via de administração
Solução injetável. Embalagens contendo 100 ampolas com 10 ml. Uso endovenoso.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada ampola (10 ml) contém:
Dimenidrinato …………………………………………………….. 30 mg
Cloridrato de piridoxina………………………………………….. 50 mg
Glicose ………………………………………………………………. 1000 mg
Frutose………………………………………………………………. 1000
mg
Veículo q.s.p. …………………………………………………… 10 ml
Excipientes: propilenoglicol, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios.
Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade
vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
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Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao
seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Dramin® B6 DL Injetável deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa, conforme descrito no ítem
posologia, direcionado ao profissional da saúde.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, tonturas, turvação
visual, insônia, boca seca, nervosismo, retenção urinária, cefaléia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Evitar o uso do produto concomitantemente com bebidas alcoólicas, sedativos e tranqüilizantes.
Contra-indicações e precauções
O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida) ou em pacientes hipersensíveis aos
componentes da fórmula.
O produto pode causar sonolência; recomenda-se, portanto, cuidado ao dirigir automóveis ou operar máquinas
após a sua administração.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o
tratamento.

Atenção diabéticos: Dramin® B6 DL Injetável contém açúcar.
Riscos da automedicação: NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Conduta em caso de superdose
O uso de doses acima das recomendadas para este medicamento causa, mais frequentemente, sonolência.
Podem ocorrer dificuldade para respirar (respiração mais lenta), convulsão e coma. Como não se conhece um
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antídoto específico para o tratamento da superdose deste medicamento, recomenda-se a procura imediata de
atendimento médico para que as devidas providências sejam tomadas.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características
O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso
ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez,
principalmente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina). Agindo no fígado, a
piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas;
tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias
do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos
pós-operatórios em geral. A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-
anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos
pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.
Dramin® B6 DL apresenta sua fórmula enriquecida por uma solução equimolecular de glicose e frutose, a fim de
coadjuvar o tratamento da hiperemese e toxemia gravídicas, dos estados nauseosos, aliados a fraqueza geral.
A frutose em função da sua lenta difusibilidade no organismo e do seu maior aproveitamento hepático é
superior, sob o ponto de vista terapêutico, a todos os demais açúcares na formação do glicogênio.
Quando aplicada por via endovenosa, proporciona alta concentração de açúcar sem produzir rapidamente mais
calorias nem causar hiperglicemia, glicosúria e diurese.
A glicose monoidratada quando administrada intravenosamente e em quantidades adequadas, auxilia na
manutenção do tônus e do calor orgânicos, principalmente quando estes estão comprometidos por distúrbios
circulatórios causados por hemorragias ou choque cirúrgico e aos conseqüentes à desidratação e diarréia.
Indicações
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Nas náuseas e vômitos associados a fraqueza geral (como por exemplo, pós-tratamentos radioterápicos).
No tratamento e prevenção dos vômitos e náuseas no pré e pós-operatórios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.

Contra-indicações
Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da
fórmula.
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Precauções
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem
ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em
respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Dramin® B6 DL pode ocasionar, tanto em adultos como em
crianças uma diminuição da acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
O PRODUTO DEVE SER APLICADO EXCLUSIVAMENTE POR VIA ENDOVENOSA MUITO LENTAMENTE, NA
VELOCIDADE DE 1 ML POR MINUTO.
Atenção diabéticos: Dramin® B6 DL Injetável contém açúcar.
Interações medicamentosas
Potencialização dos depressores do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da MAO
(monoaminoxidase). Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois Dramin® B6 DL poderá mascarar os
sintomas de ototoxicidade.
Reações adversas
Os efeitos secundários são em geral leves, e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua
incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação.
Pode ocorrer também tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias
respiratórias e retenção urinária.
Pode-se tornar necessária, às vezes, a redução da posologia.
Posologia
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: uma ampola (30 mg de dimenidrinato) diluída em 10 ml de cloreto de
sódio 0,9%, administrados lentamente por um período de no mínimo 2 minutos, repetidos a cada 4 a 6 horas, se
necessário.
Crianças acima de 2 anos de idade: recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, diluído em 10
ml de cloreto de sódio 0,9%, administrados lentamente por um período de no mínimo 2 minutos, cada 6 horas se
necessário, não ultrapassando 300 mg/dia de dimenidrinato.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.
Superdose
A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão
respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funções vitais.
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Pacientes idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS ­ 1.0639.0241
Farmacêutico Responsável: Wagner Moi – CRF-SP nº 14.828
N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE
SAC: 0800-7710345
www.nycomed.com.br
Fabricado e embalado por:
Laboratório Pfizer Ltda.
Guarulhos ­ SP
OU
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Rio de Janeiro ­ RJ
OU
Nycomed GmbH
Singen ­ Alemanha

Distribuído por:
NYCOMED Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N Km 133,5 – Jaguariúna – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira

DRDL_NSPC_0709
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