acular®
cetorolaco de trometamina 0,5%


FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Via de administração tópica ocular
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
Cada ml (35 gotas) contém: 5,0 mg de cetorolaco de trometamina.
Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, octoxinol 40, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para
ajuste de pH e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
Acular® é uma solução oftálmica que apresenta ação antiinflamatória e antialérgica.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Acular® é indicado para o alívio do prurido (coceira) ocular devido à conjuntivite alérgica sazonal e para a redução da inflamação,
dor e fotofobia (intolerância à luz) em cirurgias oculares.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Acular® não pode ser usado durante o uso de lentes de contato gelatinosas e em pessoas que tenham apresentado alergia a
qualquer dos componentes da fórmula do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do início ou durante o tratamento.
Advertências/Precauções
Recomenda-se que Acular® seja usado com cautela em pacientes com conhecidas tendências hemorrágicas ou que estejam
recebendo outros medicamentos que possam prolongar o tempo de sangramento. Se você tiver tendência a apresentar
sangramentos comunique o seu médico.
Usuários de lentes de contato
As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de Acular® porque o conservante presente neste colírio pode ser
absorvido por lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar Acular® e aguarde pelo menos 15 minutos para
recolocá-las.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A aplicação do colírio, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação,
recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há
recomendações especiais quanto ao uso em idosos.
Uso em crianças
A segurança e eficácia de Acular® não foram estabelecidas em crianças.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária infantil.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando
Não foram realizados estudos sobre o uso de Acular® em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste
medicamento.
Interações medicamentosas
Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer
interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula do Acular®:



medicamentos que contêm em sua fórmula o ácido acetil salicílico ou outros antiinflamatórios.
-
medicamentos que agem sobre a coagulação do sangue (anticoagulantes).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MODO DE USO
Acular® é uma solução límpida, incolor a levemente amarela.
· Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
· A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
· Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Acular® caso haja sinais de
violação e/ou danificações do frasco.
· Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose recomendada
usualmente é de 1 gota – 0,143 mg quatro vezes ao dia para alívio do prurido ocular devido à conjuntivite alérgica sazonal. A
dose nas outras indicações fica a critério do seu médico.
· Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
· Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar Acular® e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio.
· Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Em pacientes com conjuntivite alérgica, os eventos adversos mais freqüentes relatados com o uso de Acular® têm sido dor
aguda e ardor transitórios à instilação. Tais eventos foram relatados em aproximadamente 40% dos pacientes tratados com o
produto. Foram relatados outros eventos adversos durante o tratamento com Acular® que incluem irritação ocular (3%), reações
alérgicas (3%), infecções oculares superficiais (0,5%) entre outros.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se uma dose excessiva for colocada acidentalmente no olho, este
deverá ser lavado abundantemente com água ou soro fisiológico. Se, acidentalmente, for ingerido, beba bastante líquido para diluir
ou procure orientação médica.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Acular® deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
O prazo de validade é de 18 meses após a data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade
vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0046
Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.


Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Av. Guarulhos, 3272 – CEP 07030-000
Guarulhos – SP – CNPJ no 43.426.626/0009-24
Indústria Brasileira – ® Marca Registrada
acular® é uma marca registrada de Syntex Inc., (U.S.A.)
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-14-4077 – Discagem Direta Gratuita
71836BR11T


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